CTCP Thương mại và phát triển Hà Lan, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Bắc Hà phải thu hồi triệt để lô thuốc Hepasyzin điều trị bệnh gan không đạt tiêu chuẩn.
Sở Y tế Hà Nội vừa có công văn thông báo thu hồi trên địa bàn Hà Nội thuốc viên nang mềm Hepasyzin điều trị bệnh gan (số GĐKLH: VN-22078-19, số lô: 2114, NSX: 14/04/2021, HD: 14/04/2024), do Công ty DongBang Future Tech & Life Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, CTCP Thương mại và phát triển Hà Lan nhập khẩu... do thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng (vi phạm mức độ 2).
Theo đó, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc CTCP Thương mại và phát triển Hà Lan, Bệnh viện Đa khoa quốc tế Bắc Hà thu hồi triệt để lô thuốc Hepasyzin điều trị bệnh gan không đạt tiêu chuẩn chất lượng này trên địa bàn Hà Nội. Sở sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc của các đơn vị và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng của Công ty Hà Lan.
Sở Y tế cũng yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc điều trị bệnh gan này trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này.
Phòng y tế quận, huyện, thị xã có trách nhiệm thông báo đến cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi thuốc Hepasyzin điều trị bệnh gan của cơ sở (nếu có).
Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Hà Nội đăng thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng.
Thuốc Hepasyzin có thành phần chính là cao Cardus marianus, Thiamin nitrate, Pyridoxin hydrochlorid, Nicotinamide dùng trong điều trị viêm gan mạn tính, xơ gan, gan nhiễm mỡ, nhiễm độc gan.
Trước đó, ngày 14/10, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có công văn thông báo mẫu thuốc Hepasyzin không đạt tiêu chuẩn chất lượng.